PROČ děláme to, co děláme?

Věříte, že AKTIVNÍM zapojením koordinátora klinických studií lze zvýšit efektivitu lékařského týmu i kvalitu a včasnost relevantních studijních dat, a také podpořit úspěšný nábor pacientů?

Chcete-li spolupracovat s lékařskými centry využívající služeb kvalifikovaných koordinátorů klinických studií, potom je tým Clinical Research Center s.r.o. vhodnou volbou.

Jsme přesvědčeni, že přístup a kvalitní práce koordinátorů a lékařských center sítě Clinical Research Center šetří sponzorům a zadavatelům studií jejich vlastní zdroje. Současně zvyšujeme informovanost a komfort pacientů.

JAK toho dosahujeme?

Clinical Research Center jako síť center klinických studií vybírá, sdružuje a dále školí zkušené lékaře různých specializací za účelem provádění klinických studií ve fázi II-IV. Zároveň rozvíjíme tým profesionálních studijních koordinátorů v několika regionech ČR. Náš tým – lékař & koordinátor – spolupracuje dle zásad správné klinické praxe, české a evropské legislativy. Znalosti a aktivní účast kvalifikovaných koordinátorů na výkonu studie je klíčem k úspěšnému naplnění požadavků sponzorů.

Naši lékaři, nezatíženi administrativou, věnují více času náboru vhodných pacientů a bezpečnosti studie. Po vzájemné dohodě podporuje CRC tento nábor různými formami kampaně, vždy však v souladu s nařízením sponzora a SÚKL.

Dodržování protokolu studie všemi členy studijního týmu je hlavní zásadou při vykonávání všech činností v procesu klinických studií. Koordinátoři i lékaři mají GCP i IATA certifikát. Klademe důraz na kvalitu a věrohodnost získaných dat, jejich zpracování a archivaci. Máme dlouhodobé zkušenosti s různými typy klinických studií. Náš tým umí zareagovat na změny protokolu i nouzové situace, dbá na včasné předání pacientských dat skrze CRF a jiné systémy dané studie a pomáhá i při včasném reportování SAE.

Jsme členem SCRS (Society for Clinical Research Sites), účastníme se mezinárodních kongresů a neustále se vzděláváme. Inovujeme a zlepšujeme naše procesy. Kde to jde, tam naše činnosti standardizujeme, automatizujeme a digitalizujeme. Rozvíjíme firemní systém řízení, který pravidelně necháváme ověřovat a certifikovat dle normy ISO 9001:2015.

CO děláme, CO nabízíme?

• Těžištěm našich služeb je administrativa, koordinace klinických studií a podpora lékařských center.
• Rozvíjíme a spravujeme síť lékařů CRC – Podívejte se jak vnímají naše služby lékaři
• Centralizovanou feasibilitou a zapojením našich lékařských center zkracujeme celkový čas tohoto procesu.
• Díky dostupnosti vlastních standardizovaných smluv a dokumentů potřebných pro výběr centra či podání na EK výrazně zjednodušujeme administrativní úkony a zkracujeme související lhůty před startem studie.
• Podporujeme lékařská centra i sponzora při tvorbě a kontrole rozpočtu studie.
• Disponuje kalibrovanými přístroji a měřidly, která zapůjčujeme lékařům sítě CRC.
• Pomáháme zvyšovat nábor pacientů zapojením referujících lékařů a různými formami kampaně v souladu s nařízením sponzora a SÚKL.
• Školíme studijní tým.
• Pomáháme při zajištění externího (domácího) odběru biologických vzorků.
• Dostupnost a znalosti našich koordinátorů zvyšují efektivnost komunikace mezi monitorem a centrem.
• Hodnotíme naše centra i interní procesy a související KPIs, provádíme analýzu relevantních dat.
• Náš tým podporuje rozvoj vlastních i externích IT řešení pro výkon studií.

V souladu se schváleným protokolem studie a s místními zákony náš tým CRC Home Care zajišťuje také domácí pacientské návštěvy.